Theo Bộ Y tế, việc triển khai chương trình tuân thủ chặt chẽ theo Đề cương nghiên cứu khoa học đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thẩm định, chấp thuận và được Bộ Y tế phê duyệt, được theo dõi, kiểm soát, ghi nhận, đánh giá và tổng kết bởi các chuyên gia, cán bộ, nhân viên y tế.

Cụ thể, Bộ Y tế đã phân bổ 300.000 liều thuốc Molnupiravir cho các địa phương đang triển khai chương trình để điều trị cho các bệnh nhân mắc Covid-19 nhẹ tại cộng đồng. Kết quả báo cáo giữa kỳ của chương trình tại 22 tỉnh, thành phố cho thấy, Molnupiravir an toàn, dung nạp tốt, giảm tải lượng virus, giảm lây nhiễm, giảm chuyển nặng, rút ngắn thời gian điều trị.

Đáng chú ý, tỷ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 5 ngày âm tính hoặc dương tính với giá trị CT ≥30 từ 72,1%-99,1%; tỷ lệ bệnh nhân có kết quả xét nghiệm RT-PCR sau 14 ngày âm tính hoặc dương tính với giá trị CT ≥30 gần 100%; tỷ lệ chuyển nặng thấp từ 0,02%-0,06%, không có ca tử vong.

Cũng theo Bộ Y tế, Molnupiravir là thuốc kháng virus, chưa được cấp phép lưu hành tại Việt Nam. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang xem xét các dữ liệu lâm sàng cho việc quyết định cấp phép lưu hành thuốc tại Hoa Kỳ. Các quốc gia Châu Á, trong đó có Ấn Độ, đang rà soát các dữ liệu lâm sàng đối với các thuốc được công ty phát minh là MSD nhượng quyền sản xuất, các thuốc chưa được MSD nhượng quyền để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc.

Do vậy, việc sử dụng thuốc Molnupiravir tại Việt Nam được tiến hành thông qua hình thức nghiên cứu tại cộng đồng trong khuôn khổ chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát chặt chẽ. Do thuốc chưa được cấp phép lưu hành rộng rãi, nên việc quản lý thuốc nghiên cứu cần phải hết sức chặt chẽ để tránh thất thoát hoặc sử dụng sai mục đích nghiên cứu.

Bộ Y tế sẽ tiếp tục cập nhật các thông tin khoa học của thuốc cũng như tình hình cấp phép sử dụng tại các quốc gia làm cơ sở báo cáo với Chính phủ và các cơ quan chức năng cho phép cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Việt Nam trong thời gian sớm nhất.